河南欧贝尔实验室设备有限公司
手机:158-9065-8916
电话:0371-64971116
传真:0371-64971002
邮箱:zzobe168@126.com
地址:河南省郑州市荥阳市三十里铺陈庄村
电话:0371-64971116
传真:0371-64971002
邮箱:zzobe168@126.com
地址:河南省郑州市荥阳市三十里铺陈庄村
政策规范:洁净室(微生物实验室)标准及洁净度分机解析
作者:欧贝尔实验室 日期:2021/2/22 10:15:29 人气:49
微生物实验室壹般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域,可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。微生物实验室根据专业领域(环保、食品、药品、医学等)和性质(教学、生产、科研、检测等)的不同,实验室的组成和规模有较大差别。
目前,中国没有专门的微生物实验室的设计建设标准,来对无菌室等的洁净度和空气沉降菌落数进行规范。空气中绝大多细菌直径0.5~5μm,霉菌直径2~30μm,在空中附着在尘埃上,形成壹定粒径的生物性粒子而悬浮,直接影响微生物实验室空气环境。因此,在微生物实验室规划、设计和建设中,空气洁净度成为很关键的因素。目前,中国主要洁净室及洁净度分机的标准和文件如下:
1)GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
2)GB/T25915.1-2010《洁净室及相关受控环境第1部分:空气洁净度等机》
3)GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》
4)GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》
5)GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
6)YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
7)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1
8)《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)》
对于医药、电子和食品等行业,有以上对应的标准。但是其他行业该怎么选择?GB 50073-2013仅仅规定了悬浮颗粒物的要求,并没有对无菌实验室影响很大的微生物指标作出规定。
上一篇:
实验室设计:实验台尺寸规格如何确定
下一篇:
实验室操作:通风柜的安装和验收
推荐资讯
- 2023.11.22全钢实验台的环境好保护要求越来越高
- 2021.05.13如何选择实验室家具材料
- 2021.02.21重症监护室ICU
- 2022.09.20净气型通风柜应用在实验室中对其有哪些影响?
- 2021.02.20全木药品柜
- 2023.11.21郑州实验台的配件有哪些?
- 2021.05.13还不了解耐酸碱通风柜吗?别再错过了!
- 2022.09.17钢木实验台我们要如何清理呢?
- 2023.11.20万向抽气罩和原子吸收罩有什么区别?
- 2021.02.20好营养食品公司食品检测实验室
- 2021.05.07全钢实验台柜体介绍及全钢实验室家具前景
- 2021.02.21重症监护室ICU